Kun la maljuniĝo de la loĝantaro kaj la progreso en la diagnozo kaj kuracado de kardiovaskulaj malsanoj, kronika korinsuficienco (koinsuficienco) estas la sola kardiovaskula malsano, kies incidenco kaj tropezo kreskas. La ĉina loĝantaro de pacientoj kun kronika korinsuficienco en 2021 estis ĉirkaŭ 13.7 milionoj, kaj oni atendas, ke ĝi atingos 16.14 milionojn antaŭ 2030, kaj la nombro de mortoj pro korinsuficienco atingos 1.934 milionojn.
Korinsuficienco kaj atria fibrilado (AF) ofte kunekzistas. Ĝis 50% de novaj korinsuficiencaj pacientoj havas atrian fibriladon; Inter novaj kazoj de atria fibrilado, preskaŭ triono havas korinsuficiencon. Estas malfacile distingi inter kaŭzo kaj efiko de korinsuficienco kaj atria fibrilado, sed ĉe pacientoj kun korinsuficienco kaj atria fibrilado, pluraj studoj montris, ke katetera ablacio signife reduktas la riskon de ĉiakaŭza morto kaj rehospitaligo pro korinsuficienco. Tamen, neniu el ĉi tiuj studoj inkluzivis pacientojn kun finstadia korinsuficienco kombinita kun atria fibrilado, kaj la plej lastatempaj gvidlinioj pri korinsuficienco kaj ablacio inkluzivas ablacion kiel Klaso II rekomendon por pacientoj kun ia ajn tipo de atria fibrilado kaj reduktita elĵetfrakcio, dum amiodarono estas Klaso I rekomendo.
La studo CASTLE-AF, publikigita en 2018, montris, ke por pacientoj kun atria fibrilado kombinita kun korinsuficienco, katetera ablacio signife reduktis la riskon de ĉiakaŭza morto kaj rehospitaligo pro korinsuficienco kompare kun medikamentoj. Krome, kelkaj studoj ankaŭ konfirmis la avantaĝojn de katetera ablacio por plibonigo de simptomoj, inversigo de kora remodelado kaj redukto de atria fibrilada ŝarĝo. Tamen, pacientoj kun atria fibrilado kombinita kun finstadia korinsuficienco ofte estas ekskluditaj el la studata populacio. Por ĉi tiuj pacientoj, ĝustatempa plusendo por kortransplantado aŭ implantado de maldekstra ventrikla helpa aparato (LVAD) estas efika, sed ankoraŭ mankas evidentecbazita medicina evidenteco pri ĉu katetera ablacio povas redukti morton kaj prokrasti LVAD-implantadon dum atendado de kortransplantado.
La studo CASTLE-HTx estis unu-centra, malferma, esploristo-iniciatita randomigita kontrolita provo kun supera efikeco. La studo estis efektivigita ĉe la Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalia, plusenda centro por kortransplantado en Germanio, kiu plenumas ĉirkaŭ 80 transplantadojn jare. Entute 194 pacientoj kun finstadia korinsuficienco kun simptoma atria fibrilado, kiuj estis taksitaj pri elektebleco por kortransplantado aŭ LVAD-implantado, estis enskrigitaj de novembro 2020 ĝis majo 2022. Ĉiuj pacientoj havis implanteblajn koraparatojn kun kontinua korritma monitorado. Ĉiuj pacientoj estis randomigitaj en proporcio 1:1 por ricevi kateteran ablacion kaj gvid-direktitan medikamenton aŭ ricevi medikamenton sole. La primara finpunkto estis kombinaĵo de ĉiakaŭza morto, LVAD-implantado aŭ kriza kortransplantado. Sekundaraj finpunktoj inkluzivis ĉian kaŭzon de morto, implantadon de LVAD, akutan kortransplantadon, kardiovaskulan morton, kaj ŝanĝojn en la ŝarĝo de maldekstra ventrikla elĵeta frakcio (LVEF) kaj atria fibrilado post 6 kaj 12 monatoj da sekvado.
En majo 2023 (unu jaron post la aliĝo), la Komitato pri Monitorado de Datumoj kaj Sekureco trovis en provizora analizo, ke la eventoj de la primara finpunkto inter la du grupoj estis signife malsamaj kaj pli grandaj ol atenditaj, ke la grupo pri katetera ablacio estis pli efika kaj konforma al la regulo de Haybittle-Peto, kaj rekomendis tujan ĉesigon de la medikamento-reĝimo preskribita en la studo. La esploristoj akceptis la rekomendon de la komitato modifi la studprotokolon por stumpigi la sekvajn datumojn por la primara finpunkto la 15-an de majo 2023.
Kortransplantado kaj LVAD-implantado estas esencaj por plibonigi la prognozon de pacientoj kun finstadia korinsuficienco kombinita kun atria fibrilado, tamen la limigitaj rimedoj de donantoj kaj aliaj faktoroj iagrade limigas ilian vastan aplikon. Dum ni atendas kortransplantadon kaj LVAD-on, kion alian ni povas fari por malrapidigi la progreson de la malsano antaŭ ol la morto okazas? La studo CASTLE-HTx sendube estas tre signifa. Ĝi ne nur plue konfirmas la avantaĝojn de katetera ablacio por pacientoj kun speciala fibrilado (AF), sed ankaŭ provizas promesplenan vojon al pli alta alirebleco por pacientoj kun finstadia korinsuficienco komplika pro AF.
Afiŝtempo: 2-a de septembro 2023